資質證書

第一類醫療器械備案憑證
第一類醫療器械生產備案
第二類醫療器械生產許可證
第二類醫療器械注冊證
第二類醫療器械經營備案憑證
第三類醫療器械經營備案憑證
互聯網藥品信息服務資格證書
醫療器械廣告審查表

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

案例展示

醫療器械注冊證
醫療器械生產許可證
產品設計技術咨詢
合規體系輔導咨詢
醫療器械生產車間設計指導
電磁兼容整改咨詢
試驗咨詢
其他咨詢

醫療器械產品注冊證

進口 / 國產有源 / 無源全品類首次注冊服務、延續注冊、變更注冊

醫療器械技術咨詢

廠房設計、產品設計開發、工藝流程設計、產品設計轉換

醫療器械生產許可證

體系建立，合規生產輔導

山東卓械醫療技術咨詢有限公司

Zhuohe Medical technology · Service project

◆ 為客戶規范產品設計開發過程，并建立研發歷史文檔。

◆ 編制醫療器械風險管理文檔、醫療器械可用性文檔、醫療器械軟件PEMS文檔

◆ 根據客戶產品設計工藝流程，編制產品工藝流程圖，作業指導書，檢驗規程，指導客戶規范產品生產、檢驗過程，做到合規生產，提高產品品質及生產效率。

◆ 策劃產品注冊路徑，縮短注冊周期，降低項目上市投入費用。

◆ 臨床評價采用同品種對比，豁免臨床試驗

了解更多 >>

卓械咨詢· 服務流程

Zhuohe Medical technology · Service process

標題名稱

精準客戶咨詢/再咨詢
分析產品是否可做
客戶產品市場調研
制定可行性方案
簽訂服務合同
啟動項目整體方案
協助客戶產品送檢
臨床試驗項目啟動
現場指導體系布局
編制注冊資料及發補
領取注冊證/生產許可證
客戶回訪滿意度評價

追求卓越，服務醫械

模塊標題

醫療器械合規上市，我們更快

快速響應、專業系統、快速行動、高效上市
卓械醫療歷史通過率高

在服務的100+項目中，通過率99.9%。選擇我們，就等于選擇了競爭優勢。
山東省醫療器械協會成員

關于醫療器械合規上市相關法規、政策，我們更專業。關于合規上市的客戶服務，我們更用心。

我們的優勢

迎接變化，勇于創新

公司總部設在濟南，為全國客戶提供最高效、及時、專業的檢測、注冊、技術咨詢等本地化技術服務。

及時

高效

專業

新聞中心

2025-01-07 可用性工程研究
2024-01-08 喜訊山東鯊魚醫療科技有限公司取得心率變異性檢測儀注冊證
2023-09-22 2023年醫療器械行業標準信息表
2023-05-30 血液透析和相關治療用水處理設備注冊證生產許可如何辦理
2023-05-28 如何按照醫療器械網絡安全注冊審查指導原則(2022 年修訂版)補充網絡安全研究
2023-05-28 如何按照醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）補充軟件研究
2023-04-04 2023年第一次醫療器械產品分類界定結果匯總
2023-03-26 國家藥品監督管理局關于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關工作
2023-02-23 新版山東省醫療器械經營條件補充規定
2023-02-21 第三批實施醫療器械唯一標識的產品目錄
2023-02-14 如何申報血糖檢測試劑的醫療器械注冊證
2023-02-05 山東省二三類醫療器械生產許可證核發變更延續流程
2023-02-05 YY/T 1888-2023《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準
2023-02-05 GB 9706.1-2020隨附文件對醫療器械說明書的要求
2023-02-05 《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》解讀
2023-01-10 膏狀敷料醫療器械介紹
2023-01-10 如何根據GB9706.1-2020進行產品檢測
2023-01-06 山東省醫療器械生產企業分級監管細化規定
2022-12-30 企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定
2022-12-29 快速辦理血液透析和相關治療用水處理設備醫療器械注冊證

行業新聞

更多>

新聞中心

2024-09-14 喜訊青島同鈺醫療科技有限公司取得血小板恒溫振蕩保存箱注冊證及生產許可
2024-09-14 祝賀山東鯊魚山東鯊魚醫療科技有限公司獲得山東首家血管內皮功能檢測儀注冊證
2021-06-30 免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄
2021-02-06 醫療器械產品注冊收費
2020-07-17 注冊文件撰寫
2020-07-17 質量體系文件
2020-07-01 卓械醫療注冊申報成功案例!!
2020-06-30 一次性使用醫用外科防護口罩應急注冊與常規注冊審批流程
2020-06-30 二類醫療器械產品注冊流程是怎么樣的？
2020-06-30 第二類醫療器械產品注冊審批程序

新聞聚焦

更多>

卓械咨詢 · 服務項目

Zhuohe Medical technology · Service project

在线观看黄色视频网址大全,一次性做a片视频,在线免费级a亚洲色图首页,国产无码电影亚洲天堂网站,福利影院色超碰爱爱视频网,国产人成视频在线观看,亚洲黄片视频免费看,自拍亚洲欧美国产	在线播放视频国产区,亚洲黄色片在线观看,亚洲色图无码AV,99在线无码精品,亚洲成人丝袜性爱电影院,日本免费高清无码,人人干欧美日韩亚洲,国产欧美亚洲时尚毛片	亚洲伊人网在线观看,日干操免费视频,亚洲一区无码乱伦视频51,亚洲无码视屏91毛片久久,加勒比无码电影久久国产热,成人日韩a片av高清无码,国内一级黄色免费大片,人人干人人操人人摸	国产福利小视频五月天熟女,AV不卡无码一区二区,99精国产麻豆久久婷婷,国产成人精品v片免费视频,欧美黄色电影aa在线,东京热HD日本,高清无码视频毛片,青青青青青青青青操	黄片无码在线免费观看,亚洲一级av在线观看,精品无人区一区二区三区在线,人妻视频无码无玛不卡AV,madouav在线,亚洲Av秘无码一区二区三区,一级性生活片亚洲三级大片,人人操人人操av	黄色成人无码av网站,无码一级片在线观看,婷婷伊人綜合中文字幕小说,一级一级看片网站,无码中文东京热久久夜色网,成人在线的天堂色导航av,激情丁香五月天无码好粗,91人妻无码精品蜜桃HD
国产好看的AV无码日本	国产三级黄片亚洲色色综合	AⅤ片在线观看	黄色免费在线观看网站	欧美一级性爱在线观看	黄色淫秽a级片
亚洲成人动漫一区二区	在线播放av在线	中文字幕无码人妻av	人妻在线日韩最黄三级片	亚洲中文精品1区	无码首页在线无码
影音先锋在线亚洲色	AV解说一起操	亚洲第一区春色av	久久久人人草亚洲人射精	国内免费视频黄片	AV不卡在线播放

亚洲最大国产女生视屏在线免费,一级a一级a爰片免费免免水网,一级二级毛片亚洲乱伦蜜桃

咨詢電話：156-5058-8779

第一類醫療器械備案憑證

第一類醫療器械生產備案

第二類醫療器械生產許可證

第二類醫療器械注冊證

第二類醫療器械經營備案憑證

第三類醫療器械經營備案憑證

互聯網藥品信息服務資格證書

醫療器械廣告審查表

醫療器械注冊證

醫療器械生產許可證

產品設計技術咨詢

合規體系輔導咨詢

醫療器械生產車間設計指導

電磁兼容整改咨詢

試驗咨詢

其他咨詢

醫療器械產品注冊證

醫療器械技術咨詢

醫療器械生產許可證

精準客戶咨詢/再咨詢

分析產品是否可做

客戶產品市場調研

制定可行性方案

簽訂服務合同

啟動項目整體方案

協助客戶產品送檢

臨床試驗項目啟動

現場指導體系布局

編制注冊資料及發補

領取注冊證/生產許可證

客戶回訪滿意度評價

醫療器械合規上市，我們更快

卓械醫療歷史通過率高

山東省醫療器械協會成員

我們的優勢

迎接變化，勇于創新

及時

高效

專業

行業新聞

新聞聚焦

咨詢熱線：156-5058-8779 （微信同號）張經理